PALIVIZUMAB
Nombre comercial: SYNAGIS. Frasco
para uso único con 50 mg o 100 mg de producto liofilizado.
Acción: Palivizumab
es un anticuerpo monoclonal producido mediante biotecnología
recombinante. Está dirigido contra la proteína F de
la superficie del as VSR que es la que permite que el virus se fusione
con la célula huésped y que promueve la fusión
de las células infectadas que forman el sincicio característico;
así impide que el virus penetre una célula huésped
y también evita la formación de sincicios.
Indicaciones:Para la
prevención de enfermedad grave del tracto respiratorio inferior
causada por el virus Sincicial Respiratorio (VSR). La profilaxis incluye
a lactantes prematuros con displasia broncopulmonar(DBP) que requirieron
tratamiento médico durante los 6 meses previos. Es discutido
en nuestro medio el uso en prematuros menores de 35 semanas. Se recomienda
que en niños infectados con VSR sigan recibiendo las dosis
mensuales durante la estación del virus.
Dosis y frecuencia:
15 mg/kg una vez por mes por vía IM durante los períodos
previstos de prevalencia del VSR en la comunidad. Debe administrarse
antes del inicio de la estación VSR. y luego una vez por mes
a lo largo de toda la estación. (Mayo - Septiembre).
Administración:Reconstituir
con 1 ml de agua estéril para inyección. NO agitar para
no formar espuma. Dejar reposar a temperatura ambiente 20 minutos
o hasta que la solución quede límpida y aplicar dentro
de las 6 horas de reconstituido ya que no contiene conservantes. Debe
conservarse entre 2 y 8 º en su envase original. No congelar.
Vía de administración:
IM preferentemente en la cara anterolateral del muslo.
Farmacocinética:
La media del tiempo de vida media es de 20 días. Las concentraciones
séricas deseadas son de 30-40 mcg/ml que produjeron una reducción
del 99% de la carga viral pulmonar. Estos niveles séricos se
alcanzan a los dos días de la administración. El perfil
farmacocinético es similar a un anticuerpo humano IgG1 en cuanto
a volumen de distribución y vida media en adultos.
Efectos adversos: 1%
infección respiratoria alta, otitis media rash, dolor, aumento
de TGO y faringitis. No interfiere con las vacunas del calendario
de la infancia.
No se observaron reacciones anafilácticas pero pueden aparecer
como cuando se administran proteínas.
Referencias:
*American Academy of Pediatrics.Prevention of respiratory
syncytial virus infections:Indications for the use of Palivizumab
and update on the use of RSV-IGIV.Ped.1998, Vol 102,N°5:1211-1215.
*Palivizumab
and respiratory syncytial virus immune globulin intravenous for the
prophylaxis of respiratory syncytial virus infection in high risk
infants. Paediatrics&Child Health 1999;4(7): 474-480
